【题目Title】 接受米氮平治疗的抑郁症患者的性功能评价:一项6个月的自然观察
【著者Authors】 J.Saiz-Ruiz,J.M.Montes,A.lbanez,et al.
【来源Source】 Hum Psychopharmacol 2005;20(6):435-440
【关键词Keywords】 米氮平,抑郁症
【摘要Abstract】 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)广泛的用于抑郁症的治疗.这一类药物用于抑郁症的治疗是一种巨大的进步,主要因为其具有良好的耐受性,不良反应比经典的抗抑郁药少的多.然而,SSRIs通常伴随着性功能障碍,不仅仅出现在短期治疗阶段,也在治疗过程的后期出现.
本次6个月开放试验的主要目的就是评价米氮平对于抑郁症患者性功能的影响.
78位达到DSM-IV抑郁症诊断标准,或患有抑郁情绪以及焦虑、抑郁混合的适应障碍,并在患病前性功能活跃的受试者接受了米氮平的治疗(15-60mg/天).
本研究应用17项汉密尔顿抑郁量度表(HAM-D-17),汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)以及临床综合印象(严重和改善)量表(CGl)对药物的有效性进行评价;并采用精神相关的性功能障碍问卷(PRSe×DQ)通过监测性功能障碍的临床改变来评价性功能.
基线时,共有48位患者(61.5%)患有性功能障碍;仅有11位受试者自发的报告了他们的性功能改变.试验期间,性功能障碍的患者比率显著下降(p<0.001;Cochran Q),在6个月末时仅有28.9%.38位完成了试验的受试者中有27(71.1%)位恢复到正常的性功能水平,而另外11位仍存在性功能问题.
试验终点时的不同分析表明,仍存在性功能障碍的患者比率为39.7%(n=31).如果仅考虑在实验结束时抑郁症完全康复的患者,这一比率会更低(29.7%).
在试验第30天,米氮平使总PRSe×DQ评分平均值下降,并在第90和180天呈现显著的统计学差异(p<0.05).在试验期间,未见明显的性别差异.基线时性功能正常的4位受试者在接受米氮平治疗期间出现性功能障碍.其中仅有一位受试者中途退出试验,而另外3位降低了使用剂量.
在6个月试验结束时,米氮平显著降低平均HAMD总分的基线值(-13.4点;p<0.001).自试验第30天开始出现显著性下降(p<0.001),出现持续性下降直至试验结束.在6个月试验结束时,米氮平显著降低平均HAMD总分的基线值(-13.4点;p<0.001).自试验第30天开始出现显著性下降(p<0.001),出现持续性下降直至试验结束.47.4%的患者(n=37)在试验结束时,抑郁症完全治愈(HAMD评分≤7).
试验期间,HAMA 总分平均值出现显著性(p<0.001)和持续性下降.试验结束时,平均改变为-12.7分.总之,在试验结束时,47.4%的患者(n=37)在试验结束时,抑郁症完全治愈(HAMD评分≤7).
试验期间,HAMA总分平均值出现显著性(p<0.001)和持续性下降.试验结束时,平均改变为-12.7分.总之,在试验结束时,47.4%的患者(n=37)的焦虑症状完全康复(HAMA评分≤7).试验期间,米氮平的有效性没有显著的性别差异.
一般来说,米氮平的耐受性良好.7位受试者(9%)由于不良事件中途退出试验.有超过4%的患者报告的唯一的不良事件是体重增加(17.9%).60天时最大平均体重增加为基础值的3.5%(p<0.0001).在试验结束时,与基础值相比,平均体重增加为2.6kg(SD2.5)(p<0.0001).未出现临床相关的意外的或严重的不良事件.
参与这次米氮平的开放性自然观察试验的抑郁患者,或被诊断为抑郁症,或为适应障碍,因此构成了一个不均匀样本.无论如何,这一样本可能更接近每天临床接受抗抑郁药治疗的患者的真实情况.
总之,米氮平引起的性功能障碍的发病率较低,恢复到正常性功能的患者比例较高.由于抑郁症治疗要求维持治疗,一个有效而又耐受性良好的抗抑郁药物,如米氮平,将能够改善治疗的依从性.
