【著者Authors】 Sitsen AJM, Helsdingen JTH
【来源Source】 1998年5月APA会议，多伦多
【关键词Keywords】 米氮平,耐受性
【摘要Abstract】
目的：药物耐受性对抗抑郁治疗的成败有显著影响，尤其是在用药初期，患者对所服药物的信心至关重要。米氮平属于去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA），已知是一种有效而耐受良好的药物。其推荐起始剂量为15毫克，维持剂量为30－45毫克/日。然而，临床上是否需要较低起始剂量尚未明确，如果不需要剂量递增，用药方案就能更简化，对患者和医生都有好处。为解决这一问题，在荷兰进行了一项双盲研究，评估米氮平起始剂量分别为15毫克和30毫克时的耐受性，对象为符合DSM-IV重症抑郁发作诊断标准的门诊患者。
方法：140例患者符合DSM-IV重症抑郁发作标准，Hamilton抑郁量表（HAMD）前17项总分至少18分，随机分配至两组。一组第1周用15毫克/日，第2周起增至30毫克/日（递增剂量方案），另一组第1周就用15毫克/日，第2周仍然用30毫克/日（固定剂量方案）。米氮平为睡前服用。不允许合并精神活性药物。在筛选时、基线访问、第8、15天进行精神科评定（17-HAMD、临床总评量表[CGI]）和安全性评估。在研究期间，患者每天进行Noris、Bond和Lader视觉模拟情绪量表（VAMRS）、Leeds睡眠评估问卷（LSEQ）及一份额外的睡眠持续时间记录（在上午11时和下午4时之间），在研究之前也进行3-5次，以熟悉操作方法。
结果：两组人口学、诊断或精神科病史变量无差异。对象均为门诊患者。CGI严重程度评分显示，患者在基线时属中度或重度抑郁，56%患者的17-HAMD总分达25或更高，表明存在严重抑郁。疗效：治疗1周后，两组17-HAMD总分平均降低约7分，组间无差异。2周后降低约10分（比基线时降低约40%）。2周后CGI评分显示，约60%患者改善非常显著或极显著。睡眠：两组睡眠改善有显著差异。起始剂量为30毫克的固定剂量组入睡较快（在全程中曲线下面积显著较高，p=0.01）、睡眠持续时间较长（第1周每晚睡眠小时数均值：p=0.01，第2周：p=0.04，全程：p=0.02）。
结论：米氮平起始剂量为15毫克或30毫克时耐受性良好且无差异。固定和递增剂量方案耐受性良好且无差异。 研究结果支持30毫克作为起始剂量，此剂量时入睡较快、睡眠时间较长。
